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euroPCR热评丨青出于蓝而胜于蓝:bRIGHT研究解读
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 编辑:国际循环网 时间:2023/5/23 17:51:07    加入收藏
 关键字:bRIGHT研究 

潘文志,周达新,葛均波 复旦大学附属中山医院

编者按:2023年Euro PCR正在进行中,会议吸引了全世界的目光。关于三尖瓣缘对缘修复(T-TEER)在真实世界中的疗效bRIGHT研究引起了广泛的关注。本刊有幸邀请到复旦大学附属中山医院潘文志教授解读分享如下,快来看看吧。

bRIGHT研究评估TriClip G4系统行T-TEER的疗效。研究共纳入511例患者,平均年龄79±7岁,90%为功能性三尖瓣反流(TR),10%患者为重度TR,61%为巨量TR,27%为瀑布样的TR。手术的成功率为91%,操作时间为76±39分,平均植入1.9个夹子。

图1. 患者的基本情况
图2. 患者的手术基本结果

30天结果,77%患者的TR维持在中度及以下,取得了很好的结果。按照基线的TR严重程度分层,基线重度组术后维持在中度以下的概率达95%,基线为瀑布样组,也有59%患者TR维持在中度及以下,显示出优异结果(图3)。

图3. 患者术后30天TR的程度

在安全性方面,结果同样优异,30天不良事件发生率仅为2.5%。患者的NYHA心功能分级以及KCCQ评分明显改善,右心室逆重构明显。

图4. 患者NYHA 及KCCQ评分改善情况

多元回归分析,三尖瓣反流程度,右心结构小,右心瓣环小是手术效果满意(反流中度及以下)的独立预测因素。

图5. 患者手术效果满意的预测因素

今年3月份的ACC大会的TRILUMINATE研究是三尖瓣反流这个独特人群中第一个RCT研究,显示出TEER对TR显著的反流该改善作用,并由此带来了明显生活质量提高。这个研究为我们对这些既往被忽视、且得不到有效治疗的三尖瓣反流人群进一步探索给予很大信心,吹响向三尖瓣介入冲锋的号角。

而bRIGHT研究是真实世界研究,入选的人群更加广泛,数量更多,研究中心也更多,更能体现该技术在真实世界中的情况,是个非常重要的证据补充。本研究中,术后30天77%的患者TR保持在中度及以下,低于TRILUMINATE研究(90%),但仍然是个优秀结果。而不良事件发生率2.5%,提示该技术的安全性较高,患者的耐受性更好。由于三尖瓣反流的减少,观察到了右心的逆重构及生活质量的改善。同时研究还显示,基线反流少、右心或瓣环较小的患者,更容易取得满意的结果,这和我们临床经验体会是一致的。研究的局限性在于是非对照研究,难以避免药物治疗等因素的干扰。但是在TRILUMINATE研究中,对照组的反流并没有自我改善的趋势,因此本研究中对三尖瓣反流的改善基本可以排除其他因素的干扰。

总之,bRIGHT研究作为真实世界内的探索,为T-TEER的临床应用提供了有力证据,或将推动指南推荐T-TEER作为三尖瓣反流患者的治疗技术。缘对缘修复技术来源于二尖瓣外科修复,在三尖瓣外科几乎不被应用,但TEER技术却在三尖瓣反流领域大放异彩,这给我们的启示是介入技术来源于外科,但却可以优于外科。青出于蓝而胜于蓝,就是介入技术创新的魅力所在。

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