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[TCT2015]PANDA Ⅲ研究:1年主要终点TLF方面,BuMA SES不劣于Excel SES
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 编辑:国际循环网 时间:2015/10/15 17:33:53    加入收藏
 关键字:PANDA Ⅲ研究 靶病变失败 BuMA西罗莫司洗脱支架 Excel SES 

  旧金山当地时间10月14日上午,在2015年TCT年会的“最新临床试验”专场,中国医学科学院阜外医院徐波教授报告了多中心、前瞻性、随机研究——PANDA Ⅲ研究结果。PANDA Ⅲ研究由中国医学科学院阜外医院高润霖院士牵头开展,该研究结果表明,BuMA西罗莫司洗脱支架(SES)干预1年后的主要终点靶病变失败(TLF)不劣于Excel SES。

  PANDA Ⅲ研究旨在评估药物洗脱及聚合物吸收速率是否对两种生物可吸收聚合物药物洗脱支架(DES)的临床结局有影响。其中,以PLGA聚合物为基础的BuMA SES具有独特的设计,在聚合物及支架小梁之间引入了集成电接枝技术基底涂层以确保PLGA涂层的附着力;西罗莫司在支架置入30天内可实现100%洗脱,PLAG聚合物可在支架置入3个月内被完全吸收。相反,以PLA聚合物为基础的Excel SES置入后,西罗莫司需在180天内才能实现完全洗脱,PLA聚合物需在6~9个月内才能被完全吸收。两种支架中,西罗莫司均是从不锈钢平台进行洗脱,因此有助于我们对聚合物及洗脱动力学对临床结局的影响进行更具体、更可控性的比较。

  PANDA Ⅲ研究共计从中国46家中心入选2348例患者,以1:1的比例将其随机分为BuMA SES组(n=1174)与Excel SES组(n=1174),分别置入相应支架。随访1年时,BuMA SES组与Excel SES组的主要终点TLF(心源性死亡、靶血管心肌梗死及缺血导致的靶病变血运重建之复合终点)发生率分别为6.4%和6.4%;组间差异为0.06%,与两者之间具有非劣效性(P=0.0003),达到了主要非劣效性终点。此外,两组之间的其他主要终点和次级终点亦无显著差异。但是,与Excel SES相比,BuMA SES支架内血栓形成发生率更低(0.5% vs. 1.3%,P=0.047)。

  合作研究者徐波教授谈到:“就术后1年主要终点TLF而言,BuMA SES不劣于Excel SES”。此外,“与Excel SES相比,BuMA SES还能降低支架内血栓形成发生率。研究者认为,未来有必要进一步进行长期随访确定这种新型支架技术的长期效果”。

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