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[TCT2010]Zilver PTX:在股腘动脉疾病患者忠比较紫杉醇洗脱支架与球囊血管成形术+BMS的12月结果
The Zilver PTX Randomized Trial:12-month Results of a Paclitaxel-Eluting Stent Versus Balloon Angioplasty and Bare Metal Stenting in Patients with Femoropopliteal Artery Disease
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 编辑:国际循环网 时间:2010/11/17 9:51:56    加入收藏
 关键字:Zilver PTX试验 紫杉醇洗脱支架 球囊血管成形术 BMS 股腘动脉疾病 

  目的:Zilver PTX试验为一项前瞻性、多国随机临床试验,主要评价紫杉醇洗脱支架与球囊血管成形术+BMS在股腘动脉疾病患者中的安全性和疗效,预计随访5年,现报告12个月的随访结果。
  方法:纳入479例有症状的股腘动脉疾病患者,随机分为PTA组(n=238例)和Zilver PTX组(n=241例)。?PTA组中欠佳PTA120例,理想PTA118例;前者有59例置入BMS(Bare Zilver),61例置入Zilver PTX。主要安全性终点:12个月无事件生存率;主要疗效终点:12个月一期通畅率。?
  结果:12个月时Zilver PTX的无事件生存率高于PTA(90.4% vs. 80.2%,p<0.01)。共置入546个支架(Zilver PTX 453个,Zilver BMS 93个),12个月时发现其中4个支架断裂,发生率为0.9%。12个月时Zilver PTX的一期通畅率(83.1%?)高于理想 PTA(65.3%)、PTA(32.8%)和PTA+BMS(67%),P<0.01。与PTA+BMS相比,Zilver PTX再狭窄率相对下降49%(16.9% vs. 33.0%)。在欠佳PTA亚组中,Zilver PTX(89.9%)的一期通畅率较Bare Zilver(65.9%)高,再狭窄率相对下降63%(10.1% vs. 27.0%)。
  结论:本试验是迄今规模最大(479例)的前瞻性、血管内治疗症状性股腘血管疾病的随机临床试验。随访12个月时,所有支架断裂率仅为0.9%;Zilver PTX与PTA相比可大幅提高患者治疗的安全性;与PTA、理想PTA以及标准治疗(PTA+BMS)相比可大幅提高患者的一期通畅率。Zilver PTX一期通畅率明显高于BMS。PTX涂层大幅降低血管再狭窄率。

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